Erről papoltunk…? “Ezek az események felvetik az ok-okozati összefüggés esélyét, hasonlóan az mRNS vakcináknál dokumentált összefüggéshez” – írták az FDA munkatársai.
Új, súlyos mellékhatás a covid oltásnál
Az amerikai gyógyszerfelügyelet (FDA) a Novavax koronavírus elleni vakcinájánál javasolta, hogy vegyék fel a mellékhatások közé a szívizomgyulladást
– írja a Reuters.
Ezek az események felvetik az ok-okozati összefüggés esélyét, hasonlóan az mRNS vakcináknál dokumentált összefüggéshez
– írták az FDA munkatársai.
Az ügynökség azt mondta: felkérte a Novavaxot, hogy a szívizomgyulladást és a szívburokgyulladást „fontos azonosított kockázatként” jelölje meg a tájékoztatóiban.
A cég ehhez még nem járult hozzá, azt mondja, hogy a szívizomgyulladás megjelenése bármely kellően nagy adatbázisban várható.
Aggasztó adatok
Ha valóban kiderül, hogy a vakcina és a szívizomgyulladások között ok-okozati összefüggés áll fenn, akkor a kockázat magasabb lehet, mint az mRNS-vakcinák esetében, utóbbiaknál ugyanis a klinikai vizsgálatok során nem, csak a tömeges oltási kampányban bukkant fel ritka mellékhatásként.
Az FDA vizsgálata befolyásolhatja a döntést, hogy engedélyezik-e végül a Novavax vakcináját az Egyesült Államokban.
A Nuvaxovid nevű vakcinát az Európai Unióban ötödikként engedélyezték a koronavírus ellen. Ez az egyetlen engedélyezett fehérje alapú oltóanyag az EU-ban.
